Categoría: Guías técnicas

Guía de la ODAPC del Departamento de Transporte de EE. UU. para recolectores de orina en pruebas reguladas bajo 49 CFR Part 40.

Resumen

Es la guía de procedimientos del Departamento de Transporte de Estados Unidos, emitida por su Oficina de Política y Cumplimiento sobre Drogas y Alcohol (ODAPC), para quienes recolectan muestras de orina en pruebas reguladas por la norma 49 CFR Part 40. La revisión de junio de 2026 es completa y declara que sustituye todas las versiones anteriores. Es orientación: no añade ni modifica requisitos de la regla, cuyas subpartes C, D y E siguen siendo el texto obligatorio. Describe la cualificación del recolector, el sitio y su aseguramiento, los insumos, el formulario de custodia y control de cinco copias, la identificación del trabajador y el procedimiento paso a paso: volumen mínimo de 45 mL, control de temperatura en cuatro minutos y división en frascos A y B. Regula la muestra insuficiente, la observación directa y la recolección monitoreada, la negativa a la prueba y la corrección de errores. Añade una sección sobre fluido oral, que indica que esa matriz aún no puede usarse en pruebas DOT.

Contenido principal

• Estructura: secciones 1-16 (recolector, sitio, aseguramiento, insumos, CCF, información del empleador, identificación, procedimiento, cantidad insuficiente, observación directa, recolección monitoreada, negativa, casos inusuales, corrección de problemas, registros, preguntas) y apéndices A-E.
• Recolector (sec. 1): formación, cinco recolecciones simuladas consecutivas sin error (dos normales, una insuficiente, una con temperatura fuera de rango y una con negativa a firmar) y recalificación cada cinco años.
• Sitio (sec. 2-3): preferible baño individual con puerta completa; asegurar fuentes de agua, añadir colorante y retirar posibles adulterantes antes y después de cada recolección.
• Identificación y CCF (sec. 5-7): documento con foto (oficial vencido hasta un año es aceptable); CCF de cinco copias para laboratorio, MRO, recolector, empleador y trabajador.
• Procedimiento (sec. 8): al menos 45 mL; temperatura verificada en cuatro minutos dentro de 32-38 °C; al menos 30 mL al frasco A y 15 mL al B; envío en 24 horas o el siguiente día hábil.
• Cantidad insuficiente (sec. 9): espera de hasta tres horas con hasta 40 onzas de líquido; no se combinan micciones.
• Observación directa (sec. 10): obligatoria ante temperatura fuera de rango, signos de manipulación o materiales prohibidos; observador del mismo sexo, sin espejos ni video.
• Negativa a la prueba (sec. 12): algunas las determina el empleador y otras el MRO; el recolector documenta, detiene, descarta la muestra y avisa al empleador.
• Casos inusuales (sec. 13): no se autoriza cateterismo y la prueba no debe retrasar atención médica.
• Fluido oral: aún no utilizable en pruebas DOT hasta que haya dos laboratorios certificados con dispositivos conformes.

¿Por qué importa para su programa de prevención?

Es el protocolo de recolección de orina más detallado de origen oficial; sirve de modelo para procedimientos empresariales de toma de muestra, integridad y manejo de incidentes.

Fuente oficial

https://www.transportation.gov/sites/dot.gov/files/2026-06/Urine_Specimen_Collector_Procedures_Guidelines_June_30_2026.pdf

Leer el texto oficial ↗Más de Estados Unidos

Resumen informativo elaborado por el equipo de Toxify a partir de la fuente citada, consultada en octubre de 2026. No reproduce el texto oficial ni constituye concepto jurídico: consulte la fuente para conocer el texto completo y su vigencia, y valide su aplicación con un profesional competente.

Guía de la ODAPC para la recolección de fluido oral en pruebas DOT bajo 49 CFR Part 40, condicionada a la certificación de laboratorios.

Resumen

Es la guía del Departamento de Transporte de Estados Unidos para recolectores que tomen muestras de fluido oral en pruebas de drogas reguladas por 49 CFR Part 40, fechada en enero de 2025. Es orientación y no modifica la regla. Advierte que, a su fecha, ninguna muestra de fluido oral podía recolectarse para empleadores regulados porque no había laboratorios certificados con dispositivos conformes; la recolección solo podrá empezar cuando haya dos y el DOT lo anuncie en el Federal Register. Se organiza en 14 secciones y seis apéndices: recolector, sitio, aseguramiento, insumos, formulario de custodia, identificación, procedimiento, cantidad insuficiente, negativa, casos inusuales, corrección de problemas y registros. Fija la cualificación del recolector con cinco simulaciones sin error por dispositivo, la inspección de la boca y la espera de 10 minutos, la división de la muestra en frascos A y B por el recolector, y considera toda recolección de fluido oral como observada. Prevé el paso a orina si no se obtiene muestra suficiente y la orden del empleador lo establece.

Contenido principal

• Estructura: secciones 1-14 y apéndices A-F (formato de formación, seguridad del sitio, estándares del dispositivo, ejemplos de manipulación, reglas por administración modal y recordatorios).
• Estado (introducción): sin recolecciones posibles hasta que dos laboratorios certificados por HHS tengan dispositivos conformes con el DOT, fecha que se anunciará en el Federal Register.
• Recolector (§ 40.35): conocimiento de la Part 40 y la guía, formación, cinco recolecciones simuladas consecutivas sin error por dispositivo, corrección de errores y actualización cada cinco años.
• Espera (procedimiento): tras inspeccionar la boca, 10 minutos antes de recolectar; la misma espera tras enjuague o agua (hasta 8 onzas) por objetos, coloración anormal o boca seca.
• Muestra dividida: el recolector subdivide en frascos A y B ante el trabajador; no se usan dispositivos vencidos.
• Observación: toda recolección de fluido oral cuenta como observación directa para efectos de la Part 40.
• Cantidad insuficiente: dispositivo que requiere 2 mL; tras dos intentos, espera de hasta una hora; posible cambio a orina con nuevo CCF por orden permanente del empleador.
• Negativa a la prueba: unas las decide el empleador y otras el MRO; el recolector detiene, documenta y avisa de inmediato.
• CCF: cinco copias; envío de copias 2 y 4 en 24 horas o el siguiente día hábil; el recolector conserva su copia al menos 30 días.

¿Por qué importa para su programa de prevención?

Muestra cómo un regulador estructura la transición a fluido oral (requisitos del dispositivo, espera, observación), referencia útil para empresas que evalúan esta matriz frente a la orina.

Fuente oficial

https://www.transportation.gov/sites/dot.gov/files/2025-01/oral-fluid-specimen-collection-procedures-guidelines-january-2025.pdf

Leer el texto oficial ↗Más de Estados Unidos

Otras fuentes consultadas

• https://www.transportation.gov/sites/dot.gov/files/2026-06/Urine_Specimen_Collector_Procedures_Guidelines_June_30_2026.pdf

Resumen informativo elaborado por el equipo de Toxify a partir de la fuente citada, consultada en octubre de 2026. No reproduce el texto oficial ni constituye concepto jurídico: consulte la fuente para conocer el texto completo y su vigencia, y valide su aplicación con un profesional competente.

Manual de SAMHSA para sitios y recolectores de muestras de fluido oral en programas federales de pruebas de drogas, vigente desde octubre de 2023.

Resumen

Es el manual de SAMHSA que describe cómo deben organizarse los sitios de recolección y cómo deben tomarse las muestras de fluido oral en los programas federales de pruebas de drogas en el trabajo. Tiene efecto desde octubre de 2023 y desarrolla las Mandatory Guidelines para fluido oral publicadas en el Federal Register (88 FR 70814), vigentes desde el 10 de octubre de 2023. No se aplica a las pruebas del Departamento de Transporte, y SAMHSA lo presenta como informativo: cada agencia puede adaptarlo a su política. Se organiza en secciones sobre el sitio de recolección (privacidad, acceso restringido, conflictos de interés), el personal (formación de recolectores e instructores), el procedimiento de recolección, los problemas de recolección y los registros, con un formulario de evaluación del sitio. Fija detalles operativos: verificación de identidad con foto, inspección de la boca, espera de 10 minutos después de enjuagar, muestra dividida con al menos 1 mL por tubo, sellos a prueba de manipulación en presencia del donante y envío al laboratorio certificado en 24 horas. Regula la muestra insuficiente y la negativa a la prueba.

Contenido principal

• Base normativa: Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs using Oral Fluid (88 FR 70814), con efecto desde el 10-oct-2023; no aplica a pruebas DOT.
• Sección A (sitio): privacidad, lavado de manos, área de trabajo inaccesible al donante, almacenamiento temporal seguro y conflictos de interés del recolector.
• Sección B (personal): conocimiento de las directrices y del dispositivo, formación documentada, cinco recolecciones simuladas consecutivas sin error y actualización al menos cada cinco años.
• Recolectores prohibidos: el propio donante, compañeros del mismo grupo de prueba, familiares o amigos y personal de laboratorio que pueda vincular al donante con el resultado.
• Sección C (procedimiento): identificación con foto, inspección de la boca, enjuague con agua si hay objetos o boca seca y espera de 10 minutos antes de recolectar.
• Muestra dividida: al menos 1 mL de fluido oral puro para cada tubo (A y B); sellos colocados ante el donante, que los inicializa.
• Recolecciones seriadas: sin enjuague ni bebida entre muestras y segunda recolección dentro de dos minutos.
• Sección D (problemas): muestra insuficiente (hasta una hora y hasta 8 onzas de líquido), negativa a la prueba y errores del recolector.
• Sección E (registros): el CCF es documento forense; correcciones con una línea e iniciales, sin corrector; registros conservados al menos dos años.

¿Por qué importa para su programa de prevención?

Da un protocolo detallado y verificable para tomar muestras de fluido oral con garantías (identidad, división de muestra, sellos, registros), útil para diseñar procedimientos de recolección en empresas que usen esta matriz.

Fuente oficial

https://www.samhsa.gov/sites/default/files/oral-fluid-collection-site-manual-2024.pdf

Leer el texto oficial ↗Más de Estados Unidos

Resumen informativo elaborado por el equipo de Toxify a partir de la fuente citada, consultada en octubre de 2026. No reproduce el texto oficial ni constituye concepto jurídico: consulte la fuente para conocer el texto completo y su vigencia, y valide su aplicación con un profesional competente.

Manual de SAMHSA (HHS) para el Médico Revisor (MRO) en los programas federales de pruebas de drogas en el trabajo; vigente desde el 1 de octubre de 2017.

Resumen

Es el manual de orientación del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos, a través de SAMHSA, para el Médico Revisor Oficial (MRO), el médico que revisa y verifica los resultados de laboratorio antes de comunicarlos al empleador en los programas federales de pruebas de drogas. La edición con efecto desde el 1 de octubre de 2017 reorganizó el contenido y dejó obsoletas las anteriores. Se aplica a las pruebas de agencias federales bajo la Orden Ejecutiva 12564 y las Mandatory Guidelines en orina, y no a las pruebas del Departamento de Transporte (49 CFR Part 40). Es orientación y no crea obligaciones legales exigibles. Explica el formulario federal de custodia y control, los métodos de tamizaje, confirmación, validez y muestra dividida, y el procedimiento del MRO: revisión documental, entrevista al donante, explicación médica legítima, verificación, registro, reporte y confidencialidad. Incluye capítulos de interpretación por droga, con especial atención a opiáceos, y de resultados adulterados, sustituidos, diluidos o inválidos. Fija requisitos del MRO: médico con licencia, formación, certificación y recalificación quinquenal.

Contenido principal

• Estructura: cap. 1 Introducción, 2 Formulario federal de custodia y control (CCF), 3 Pruebas de drogas, 4 Revisión y reporte del MRO, 5 Interpretación de resultados, 6 Responsabilidades adicionales, 7 Información sobre drogas; apéndices A-F.
• Alcance (cap. 1): programas federales bajo la Orden Ejecutiva 12564 y las Mandatory Guidelines en orina; excluye las pruebas DOT (49 CFR Part 40).
• MRO (1.2): médico (M.D. o D.O.) con licencia, formación en farmacología y toxicología, examen de certificación, recalificación al menos cada 5 años e independencia del laboratorio.
• Funciones: revisar todos los resultados positivos, adulterados, sustituidos, inválidos y rechazados y al menos 5 % de los negativos; conservar registros al menos 2 años.
• Revisión documental (4.1): defectos fatales cancelan la prueba; los subsanables requieren memorando, y sin él en 5 días hábiles el MRO puede cancelar.
• Entrevista al donante (4.2): contacto en general dentro de 24 horas, mínimo tres intentos en 72 horas; posibilidad de presentar explicación médica legítima documentada.
• Interpretación (cap. 5): anfetaminas, cannabinoides, cocaína, opioides (incluye semillas de amapola y 6-acetilmorfina) y fenciclidina.
• Resultados no negativos (cap. 5 y 7): adulterados y sustituidos verificados se reportan como negativa a la prueba; los inválidos se revisan aparte.
• Muestra dividida (4.4): el donante tiene 72 horas desde la notificación para pedir el análisis del frasco B en otro laboratorio certificado.
• Confidencialidad y seguridad (4.8, 6.3): información restringida a quien la necesite; posible comunicación de información médica relevante para la seguridad.

¿Por qué importa para su programa de prevención?

Modela la figura del médico revisor que separa el resultado analítico del resultado verificado; es la referencia para diseñar en empresas la revisión médica de positivos y la protección de información de salud.

Fuente oficial

https://www.samhsa.gov/sites/default/files/workplace/mro-guidance-manual-oct2017_2.pdf

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Resumen informativo elaborado por el equipo de Toxify a partir de la fuente citada, consultada en octubre de 2026. No reproduce el texto oficial ni constituye concepto jurídico: consulte la fuente para conocer el texto completo y su vigencia, y valide su aplicación con un profesional competente.