Toxify by DHM Global

Etiqueta: Estados Unidos

Normas, jurisprudencia y pronunciamientos sobre alcohol y drogas: Estados Unidos

  • EE. UU. FDA: regulación de las pruebas de drogas de abuso

    Página informativa de la FDA sobre la regulación de las pruebas de drogas de abuso (IVD).

    TipoPronunciamiento
    DenominaciónFDA – Pruebas de drogas de abuso como diagnósticos in vitro
    Quién se pronunciaFood and Drug Administration (FDA)
    FechaPor verificar
    País / ámbitoEstados Unidos
    NaturalezaDeclaración pública, no es norma vinculante

    Resumen

    La página de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) sobre pruebas de drogas de abuso explica cómo la agencia regula estos productos como diagnósticos in vitro vendidos a consumidores o a profesionales de la salud en ese país. La FDA revisa muchas de estas pruebas antes de su comercialización: diseño y desempeño de la prueba y del sistema de recolección, instrucciones e insertos, para un uso fácil y exacto. Cada tipo de prueba tiene un código de producto de tres letras y los ejemplos listados figuran como dispositivos de Clase 2, como anfetaminas, benzodiacepinas, cannabinoides, cocaína, metanfetamina y opiáceos. En general, la agencia no revisa pruebas cuyo etiquetado indica que se destinan solo a empleo o seguros. Remite a la base de resúmenes de decisión 510(k), consultable por el panel de Toxicología, a una base de pruebas de venta libre y a la base de clasificación, e incluye ejemplos de pruebas en orina, fluido oral, incluido el uso laboral, y cabello. Los problemas con estos dispositivos pueden notificarse a MedWatch. La página indica contenido actualizado al 6 de octubre de 2026. Sirve para verificar el estatus regulatorio de kits usados en programas laborales.

    ¿Qué se dijo?

    • Alcance: pruebas de drogas de abuso como diagnósticos in vitro vendidas a consumidores o profesionales en EE. UU.
    • Revisión previa a la venta de muchas pruebas: diseño, desempeño, sistemas de recolección, instrucciones e insertos.
    • Códigos de producto de tres letras; ejemplos de Clase 2: anfetamina (DKZ), benzodiacepina (JXM), cannabinoides (LDJ), cocaína (DIO), metanfetamina (LAF) y opiáceos (DJG).
    • Excepción: en general no se revisan pruebas rotuladas solo para empleo o seguros.
    • Base 510(k) de resúmenes de decisión, consultable por número, solicitante, dispositivo o panel de Toxicología.
    • Búsqueda por marca para identificar pruebas de diseño idéntico vendidas con otros nombres.
    • Base de pruebas de venta libre y base de clasificación para otros códigos de producto.
    • Ejemplos de resúmenes: orina (venta libre, consultorio y laboratorio), fluido oral (laboratorio y lugar de trabajo) y cabello (venta libre).
    • Notificación voluntaria de problemas mediante MedWatch.
    • Contenido actualizado al 6-oct-2026; enlaces a páginas sobre pruebas caseras y kits de recolección.

    ¿Por qué importa para su programa de prevención?

    Clave para la validación regulatoria de reactivos IVD de tamizaje: distingue pruebas autorizadas por la FDA de las de uso exclusivamente laboral.

    Fuente

    https://www.fda.gov/medical-devices/in-vitro-diagnostics/drugs-abuse-tests

    Ver la fuente ↗Más de Estados Unidos

    Resumen informativo elaborado por el equipo de Toxify a partir de la fuente citada, consultada en octubre de 2026. No reproduce el texto oficial ni constituye concepto jurídico: consulte la fuente para conocer el texto completo y su vigencia, y valide su aplicación con un profesional competente.

    Lleve esta norma a su programa

    Toxify relaciona cada requisito con su fundamento y lo convierte en políticas, procedimientos e indicadores para su organización.

    Haz tu programa →

  • EE. UU. 49 CFR Part 40: procedimientos de pruebas de drogas y alcohol del DOT

    Procedures for Transportation Workplace Drug and Alcohol Testing Programs (Departamento de Transporte de EE. UU.).

    TipoReglamento
    Denominación49 CFR Part 40 – Procedimientos de los programas de pruebas de drogas y alcohol en el transporte
    Autoridad / emisorDepartamento de Transporte (DOT) – Office of Drug and Alcohol Policy and Compliance (ODAPC)
    Fecha11 de mayo de 2026
    País / ámbitoEstados Unidos
    EstadoVigente

    Resumen

    La Parte 40 del Título 49 del Código de Reglamentos Federales de EE. UU. establece los procedimientos que deben seguir las pruebas de drogas y alcohol exigidas por el Departamento de Transporte (DOT). Su fuente original es 65 FR 79526, del 19 de diciembre de 2000. Aplica a los empleadores del transporte, a los empleados que cumplen funciones sensibles para la seguridad, incluidos ciertos independientes, contratistas y voluntarios, y a los agentes de servicio, como recolectores, laboratorios, médicos revisores (MRO) y profesionales en abuso de sustancias (SAP). El empleador responde por el cumplimiento y por los actos de sus agentes. Se organiza en 18 subpartes, de la A a la R, que cubren la recolección de muestras de orina y fluido oral, los laboratorios, la verificación por el MRO, la muestra dividida, los problemas en las pruebas, las pruebas de alcohol de tamizaje y confirmación, el proceso de regreso al trabajo, la confidencialidad y las exclusiones por interés público. Las reglas de cada modo, como FMCSA o FAA, definen quién se prueba y cuándo; la Parte 40, cómo. Es el modelo procedimental de referencia para cadena de custodia, revisión médica y regreso al trabajo.

    Contenido principal

    • Subparte A (40.1-40.7): disposiciones administrativas; ámbito: empleadores, empleados sensibles para la seguridad y agentes de servicio (40.1).
    • Subparte B (40.11-40.27): responsabilidades del empleador, que responde también por sus agentes (40.11).
    • Subpartes C a E (40.31-40.79): personal de recolección, sitios, formularios, equipos y procedimientos de recolección de orina y fluido oral.
    • Subparte F (40.81-40.111): laboratorios, incluidos puntos de corte en orina (40.85) y pruebas de validez (40.87).
    • Subparte G (40.121-40.167): requisitos del MRO y proceso de verificación de resultados.
    • Subpartes H e I (40.171-40.210): pruebas de muestra dividida y problemas en las pruebas de drogas.
    • Subpartes J a N (40.211-40.277): personal, sitios y equipos de alcohol; tamizaje (L), confirmación (M) y problemas en las pruebas de alcohol (N).
    • Subparte O (40.281-40.311): SAP, evaluación, regreso al trabajo y pruebas de seguimiento.
    • Subparte P (40.321-40.333): confidencialidad y entrega de información.
    • Subpartes Q y R (40.341-40.413): funciones de los agentes de servicio y exclusiones por interés público; apéndices A a J con estándares y formularios.

    ¿Por qué importa para su programa de prevención?

    Es el estándar procedimental de referencia mundial para pruebas en transporte (cadena de custodia, MRO, SAP) y modelo para protocolos corporativos de toma de muestras.

    Fuente oficial

    https://www.ecfr.gov/current/title-49/subtitle-A/part-40

    Leer el texto oficial ↗Más de Estados Unidos

    Otras fuentes consultadas

    Resumen informativo elaborado por el equipo de Toxify a partir de la fuente citada, consultada en octubre de 2026. No reproduce el texto oficial ni constituye concepto jurídico: consulte la fuente para conocer el texto completo y su vigencia, y valide su aplicación con un profesional competente.

    Lleve esta norma a su programa

    Toxify relaciona cada requisito con su fundamento y lo convierte en políticas, procedimientos e indicadores para su organización.

    Haz tu programa →

  • DOT: guía de procedimientos de recolección de orina (revisión 2026)

    Guía de la ODAPC del Departamento de Transporte de EE. UU. para recolectores de orina en pruebas reguladas bajo 49 CFR Part 40.

    TipoGuía
    DenominaciónDOT Urine Specimen Collection Procedures Guidelines (revisión de junio de 2026)
    Autoridad / emisorU.S. Department of Transportation, Office of Drug & Alcohol Policy & Compliance (ODAPC)
    Fecha2026
    País / ámbitoEstados Unidos
    EstadoPor verificar

    Resumen

    Es la guía de procedimientos del Departamento de Transporte de Estados Unidos, emitida por su Oficina de Política y Cumplimiento sobre Drogas y Alcohol (ODAPC), para quienes recolectan muestras de orina en pruebas reguladas por la norma 49 CFR Part 40. La revisión de junio de 2026 es completa y declara que sustituye todas las versiones anteriores. Es orientación: no añade ni modifica requisitos de la regla, cuyas subpartes C, D y E siguen siendo el texto obligatorio. Describe la cualificación del recolector, el sitio y su aseguramiento, los insumos, el formulario de custodia y control de cinco copias, la identificación del trabajador y el procedimiento paso a paso: volumen mínimo de 45 mL, control de temperatura en cuatro minutos y división en frascos A y B. Regula la muestra insuficiente, la observación directa y la recolección monitoreada, la negativa a la prueba y la corrección de errores. Añade una sección sobre fluido oral, que indica que esa matriz aún no puede usarse en pruebas DOT.

    Contenido principal

    • Estructura: secciones 1-16 (recolector, sitio, aseguramiento, insumos, CCF, información del empleador, identificación, procedimiento, cantidad insuficiente, observación directa, recolección monitoreada, negativa, casos inusuales, corrección de problemas, registros, preguntas) y apéndices A-E.
    • Recolector (sec. 1): formación, cinco recolecciones simuladas consecutivas sin error (dos normales, una insuficiente, una con temperatura fuera de rango y una con negativa a firmar) y recalificación cada cinco años.
    • Sitio (sec. 2-3): preferible baño individual con puerta completa; asegurar fuentes de agua, añadir colorante y retirar posibles adulterantes antes y después de cada recolección.
    • Identificación y CCF (sec. 5-7): documento con foto (oficial vencido hasta un año es aceptable); CCF de cinco copias para laboratorio, MRO, recolector, empleador y trabajador.
    • Procedimiento (sec. 8): al menos 45 mL; temperatura verificada en cuatro minutos dentro de 32-38 °C; al menos 30 mL al frasco A y 15 mL al B; envío en 24 horas o el siguiente día hábil.
    • Cantidad insuficiente (sec. 9): espera de hasta tres horas con hasta 40 onzas de líquido; no se combinan micciones.
    • Observación directa (sec. 10): obligatoria ante temperatura fuera de rango, signos de manipulación o materiales prohibidos; observador del mismo sexo, sin espejos ni video.
    • Negativa a la prueba (sec. 12): algunas las determina el empleador y otras el MRO; el recolector documenta, detiene, descarta la muestra y avisa al empleador.
    • Casos inusuales (sec. 13): no se autoriza cateterismo y la prueba no debe retrasar atención médica.
    • Fluido oral: aún no utilizable en pruebas DOT hasta que haya dos laboratorios certificados con dispositivos conformes.

    ¿Por qué importa para su programa de prevención?

    Es el protocolo de recolección de orina más detallado de origen oficial; sirve de modelo para procedimientos empresariales de toma de muestra, integridad y manejo de incidentes.

    Fuente oficial

    https://www.transportation.gov/sites/dot.gov/files/2026-06/Urine_Specimen_Collector_Procedures_Guidelines_June_30_2026.pdf

    Leer el texto oficial ↗Más de Estados Unidos

    Resumen informativo elaborado por el equipo de Toxify a partir de la fuente citada, consultada en octubre de 2026. No reproduce el texto oficial ni constituye concepto jurídico: consulte la fuente para conocer el texto completo y su vigencia, y valide su aplicación con un profesional competente.

    Lleve esta norma a su programa

    Toxify relaciona cada requisito con su fundamento y lo convierte en políticas, procedimientos e indicadores para su organización.

    Haz tu programa →

  • EE. UU. 14 CFR Part 120: programa de pruebas de drogas y alcohol de la FAA

    Drug and Alcohol Testing Program de la Administración Federal de Aviación.

    TipoReglamento
    Denominación14 CFR Part 120 – Programa de pruebas de drogas y alcohol (FAA)
    Autoridad / emisorFederal Aviation Administration (FAA) – Drug Abatement Division
    Fecha19 de diciembre de 2025
    País / ámbitoEstados Unidos
    EstadoVigente

    Resumen

    La Parte 120 del Título 14 del CFR establece los programas obligatorios de pruebas de drogas y alcohol de la Administración Federal de Aviación (FAA). Aplica a titulares de certificado que operan bajo las Partes 121 o 135, a operadores del § 91.147, a ciertas instalaciones de control de tránsito aéreo, a quienes cumplen funciones sensibles para la seguridad, a estaciones reparadoras y contratistas que decidan participar y, desde el 20 de diciembre de 2027, a estaciones reparadoras extranjeras que mantengan aeronaves Parte 121. Se organiza en seis subpartes: disposiciones generales; titulares de licencias de las Partes 61, 63 y 65; controladores de tránsito aéreo; titulares de certificado y empleados sensibles; requisitos del programa de drogas; y requisitos del programa de alcohol. Prohíbe actuar con 0,04 o más de alcohol y fija abstinencia previa de ocho horas para tripulantes y auxiliares de vuelo y de cuatro para otras funciones. Exige pruebas preempleo, aleatorias (mínimo 50 %, reducible a 25 %), posaccidente, por causa razonable, de regreso y de seguimiento, además de un programa de asistencia al empleado y formación de supervisores. Las pruebas siguen la Parte 40 del DOT. Es la norma de referencia para programas en aviación comercial.

    Contenido principal

    • Subparte A (120.1-120.10): aplicabilidad (120.1), con extensión a estaciones reparadoras extranjeras desde el 20-dic-2027 sujeta a 120.10.
    • Subparte B (120.11-120.15): titulares de licencias de las Partes 61, 63 y 65.
    • Subparte C (120.17-120.21): controladores de tránsito aéreo; negativa o positivo en drogas (120.17(c)) y alcohol (120.19).
    • Subparte D (120.31-120.39): abstinencia de 8 horas para tripulación y auxiliares y 4 para otras funciones (120.37); programa de alcohol obligatorio (120.39).
    • 120.105: funciones sensibles (tripulación, auxiliares, instrucción, despacho, mantenimiento, coordinación de seguridad en tierra, control de seguridad aeronáutica (aviation screening), control de tránsito aéreo y especialistas de control de operaciones).
    • 120.109: preempleo con negativo verificado y nueva prueba si pasan más de 180 días antes de iniciar funciones.
    • 120.109: aleatoria con mínimo anual de 50 %, reducible a 25 % si la tasa de positivos es menor de 1,0 % dos años seguidos.
    • 120.109: posaccidente dentro de 32 horas, causa razonable, regreso al trabajo y seguimiento (al menos seis pruebas en 12 meses, hasta 60 meses).
    • 120.115: programa de asistencia al empleado con educación y formación; al menos 60 minutos de formación inicial para supervisores que deciden pruebas por causa razonable.
    • Subparte F (120.201-120.227): programa de pruebas de alcohol; última enmienda listada: Enmienda 120-4, 90 FR 59376 (19-dic-2025).

    ¿Por qué importa para su programa de prevención?

    Referente para programas en el sector aeronáutico y para contratistas de mantenimiento que prestan servicios a aerolíneas estadounidenses.

    Fuente oficial

    https://www.ecfr.gov/current/title-14/chapter-I/subchapter-G/part-120

    Leer el texto oficial ↗Más de Estados Unidos

    Otras fuentes consultadas

    Resumen informativo elaborado por el equipo de Toxify a partir de la fuente citada, consultada en octubre de 2026. No reproduce el texto oficial ni constituye concepto jurídico: consulte la fuente para conocer el texto completo y su vigencia, y valide su aplicación con un profesional competente.

    Lleve esta norma a su programa

    Toxify relaciona cada requisito con su fundamento y lo convierte en políticas, procedimientos e indicadores para su organización.

    Haz tu programa →

  • DOT: guía de procedimientos de recolección de fluido oral (2025)

    Guía de la ODAPC para la recolección de fluido oral en pruebas DOT bajo 49 CFR Part 40, condicionada a la certificación de laboratorios.

    TipoGuía
    DenominaciónDOT Oral Fluid Specimen Collection Procedures Guidelines (enero de 2025)
    Autoridad / emisorU.S. Department of Transportation, Office of Drug and Alcohol Policy and Compliance (ODAPC)
    Fecha2025
    País / ámbitoEstados Unidos
    EstadoPor verificar

    Resumen

    Es la guía del Departamento de Transporte de Estados Unidos para recolectores que tomen muestras de fluido oral en pruebas de drogas reguladas por 49 CFR Part 40, fechada en enero de 2025. Es orientación y no modifica la regla. Advierte que, a su fecha, ninguna muestra de fluido oral podía recolectarse para empleadores regulados porque no había laboratorios certificados con dispositivos conformes; la recolección solo podrá empezar cuando haya dos y el DOT lo anuncie en el Federal Register. Se organiza en 14 secciones y seis apéndices: recolector, sitio, aseguramiento, insumos, formulario de custodia, identificación, procedimiento, cantidad insuficiente, negativa, casos inusuales, corrección de problemas y registros. Fija la cualificación del recolector con cinco simulaciones sin error por dispositivo, la inspección de la boca y la espera de 10 minutos, la división de la muestra en frascos A y B por el recolector, y considera toda recolección de fluido oral como observada. Prevé el paso a orina si no se obtiene muestra suficiente y la orden del empleador lo establece.

    Contenido principal

    • Estructura: secciones 1-14 y apéndices A-F (formato de formación, seguridad del sitio, estándares del dispositivo, ejemplos de manipulación, reglas por administración modal y recordatorios).
    • Estado (introducción): sin recolecciones posibles hasta que dos laboratorios certificados por HHS tengan dispositivos conformes con el DOT, fecha que se anunciará en el Federal Register.
    • Recolector (§ 40.35): conocimiento de la Part 40 y la guía, formación, cinco recolecciones simuladas consecutivas sin error por dispositivo, corrección de errores y actualización cada cinco años.
    • Espera (procedimiento): tras inspeccionar la boca, 10 minutos antes de recolectar; la misma espera tras enjuague o agua (hasta 8 onzas) por objetos, coloración anormal o boca seca.
    • Muestra dividida: el recolector subdivide en frascos A y B ante el trabajador; no se usan dispositivos vencidos.
    • Observación: toda recolección de fluido oral cuenta como observación directa para efectos de la Part 40.
    • Cantidad insuficiente: dispositivo que requiere 2 mL; tras dos intentos, espera de hasta una hora; posible cambio a orina con nuevo CCF por orden permanente del empleador.
    • Negativa a la prueba: unas las decide el empleador y otras el MRO; el recolector detiene, documenta y avisa de inmediato.
    • CCF: cinco copias; envío de copias 2 y 4 en 24 horas o el siguiente día hábil; el recolector conserva su copia al menos 30 días.

    ¿Por qué importa para su programa de prevención?

    Muestra cómo un regulador estructura la transición a fluido oral (requisitos del dispositivo, espera, observación), referencia útil para empresas que evalúan esta matriz frente a la orina.

    Fuente oficial

    https://www.transportation.gov/sites/dot.gov/files/2025-01/oral-fluid-specimen-collection-procedures-guidelines-january-2025.pdf

    Leer el texto oficial ↗Más de Estados Unidos

    Otras fuentes consultadas

    Resumen informativo elaborado por el equipo de Toxify a partir de la fuente citada, consultada en octubre de 2026. No reproduce el texto oficial ni constituye concepto jurídico: consulte la fuente para conocer el texto completo y su vigencia, y valide su aplicación con un profesional competente.

    Lleve esta norma a su programa

    Toxify relaciona cada requisito con su fundamento y lo convierte en políticas, procedimientos e indicadores para su organización.

    Haz tu programa →

  • EE. UU. SAMHSA: lineamientos federales para pruebas de drogas en orina y fluido oral

    Directrices obligatorias del HHS/SAMHSA para programas federales de pruebas de drogas en el lugar de trabajo, publicadas en el Federal Register el 12-oct-2023.

    TipoReglamento
    DenominaciónMandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs – orina (UrMG) y fluido oral (OFMG), revisión 2023
    Autoridad / emisorDepartment of Health and Human Services (HHS) – SAMHSA
    Fecha12 de octubre de 2023
    País / ámbitoEstados Unidos
    EstadoVigente

    Resumen

    Las Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs son las directrices obligatorias del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), a través de SAMHSA, para los programas de pruebas de drogas de las agencias federales de EE. UU. La revisión publicada el 12 de octubre de 2023 comprende dos notificaciones: las directrices para orina (UrMG, 88 FR 70768-70811), vigentes desde el 1 de febrero de 2024, y las de fluido oral (OFMG), publicadas en el mismo número. Aplican a las agencias ejecutivas federales y a los laboratorios, instalaciones de prueba inicial instrumentada, recolectores y médicos revisores (MRO) que les prestan servicios. Las UrMG se organizan en subpartes de la A a la P, que cubren aplicabilidad, muestras y pruebas, recolectores y sitios, formulario de custodia, procedimiento de recolección, certificación de laboratorios, muestras ciegas, funciones del MRO, muestras divididas y criterios de rechazo. Entre los cambios, los paneles de drogas y biomarcadores pasan a publicarse cada año en el Federal Register, el corte confirmatorio de morfina sube de 2.000 a 4.000 ng/mL y los MRO deben informar semestralmente ciertos resultados. Solo los medicamentos con prescripción explican un positivo. Son el estándar técnico de referencia para laboratorios y cadena de custodia.

    Contenido principal

    • Publicación: 88 FR 70768-70811 (12-oct-2023), revisa las UrMG del 23-ene-2017; vigencia desde el 1-feb-2024.
    • Notificación separada en el mismo número para fluido oral (OFMG, 88 FR 70814-70850).
    • Subpartes A a C: aplicabilidad, muestras de orina y pruebas.
    • Subpartes D a H: recolectores, sitios, formulario federal de custodia, envases y procedimiento de recolección.
    • Subpartes I a L: certificación HHS de laboratorios e IITF, muestras ciegas de la agencia, laboratorio e IITF.
    • Sección 3.4: publicación anual en el Federal Register de analitos y puntos de corte de drogas y biomarcadores.
    • Biomarcadores: una concentración incompatible con muestra humana permite identificar una muestra sustituida.
    • Subparte M y sección 13.5(d)(2): exposición pasiva y alimentos no son explicación válida; solo medicamentos con prescripción, no la recomendación médica de marihuana.
    • Sección 13.11: informes semestrales del MRO (enero y julio) sobre positivos de laboratorio verificados como negativos.
    • Corte confirmatorio de morfina de 2.000 a 4.000 ng/mL (codeína sigue en 2.000); subpartes N a P: muestras divididas, rechazo y suspensión o revocación de laboratorios.

    ¿Por qué importa para su programa de prevención?

    Fijan los estándares técnicos (cortes, validez de muestra, revisión médica) que sirven de referencia científica para protocolos de laboratorio y confirmación en programas privados.

    Fuente oficial

    https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2023-10-12/html/2023-21734.htm

    Leer el texto oficial ↗Más de Estados Unidos

    Otras fuentes consultadas

    Resumen informativo elaborado por el equipo de Toxify a partir de la fuente citada, consultada en octubre de 2026. No reproduce el texto oficial ni constituye concepto jurídico: consulte la fuente para conocer el texto completo y su vigencia, y valide su aplicación con un profesional competente.

    Lleve esta norma a su programa

    Toxify relaciona cada requisito con su fundamento y lo convierte en políticas, procedimientos e indicadores para su organización.

    Haz tu programa →

  • SAMHSA: manual de recolección de muestras de fluido oral

    Manual de SAMHSA para sitios y recolectores de muestras de fluido oral en programas federales de pruebas de drogas, vigente desde octubre de 2023.

    TipoGuía
    DenominaciónCollection Site Manual for the Collection of Oral Fluid Specimens for Federal Agency Workplace Drug Testing Programs
    Autoridad / emisorHHS / SAMHSA, Center for Substance Abuse Prevention
    Fecha2023
    País / ámbitoEstados Unidos
    EstadoPor verificar

    Resumen

    Es el manual de SAMHSA que describe cómo deben organizarse los sitios de recolección y cómo deben tomarse las muestras de fluido oral en los programas federales de pruebas de drogas en el trabajo. Tiene efecto desde octubre de 2023 y desarrolla las Mandatory Guidelines para fluido oral publicadas en el Federal Register (88 FR 70814), vigentes desde el 10 de octubre de 2023. No se aplica a las pruebas del Departamento de Transporte, y SAMHSA lo presenta como informativo: cada agencia puede adaptarlo a su política. Se organiza en secciones sobre el sitio de recolección (privacidad, acceso restringido, conflictos de interés), el personal (formación de recolectores e instructores), el procedimiento de recolección, los problemas de recolección y los registros, con un formulario de evaluación del sitio. Fija detalles operativos: verificación de identidad con foto, inspección de la boca, espera de 10 minutos después de enjuagar, muestra dividida con al menos 1 mL por tubo, sellos a prueba de manipulación en presencia del donante y envío al laboratorio certificado en 24 horas. Regula la muestra insuficiente y la negativa a la prueba.

    Contenido principal

    • Base normativa: Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs using Oral Fluid (88 FR 70814), con efecto desde el 10-oct-2023; no aplica a pruebas DOT.
    • Sección A (sitio): privacidad, lavado de manos, área de trabajo inaccesible al donante, almacenamiento temporal seguro y conflictos de interés del recolector.
    • Sección B (personal): conocimiento de las directrices y del dispositivo, formación documentada, cinco recolecciones simuladas consecutivas sin error y actualización al menos cada cinco años.
    • Recolectores prohibidos: el propio donante, compañeros del mismo grupo de prueba, familiares o amigos y personal de laboratorio que pueda vincular al donante con el resultado.
    • Sección C (procedimiento): identificación con foto, inspección de la boca, enjuague con agua si hay objetos o boca seca y espera de 10 minutos antes de recolectar.
    • Muestra dividida: al menos 1 mL de fluido oral puro para cada tubo (A y B); sellos colocados ante el donante, que los inicializa.
    • Recolecciones seriadas: sin enjuague ni bebida entre muestras y segunda recolección dentro de dos minutos.
    • Sección D (problemas): muestra insuficiente (hasta una hora y hasta 8 onzas de líquido), negativa a la prueba y errores del recolector.
    • Sección E (registros): el CCF es documento forense; correcciones con una línea e iniciales, sin corrector; registros conservados al menos dos años.

    ¿Por qué importa para su programa de prevención?

    Da un protocolo detallado y verificable para tomar muestras de fluido oral con garantías (identidad, división de muestra, sellos, registros), útil para diseñar procedimientos de recolección en empresas que usen esta matriz.

    Fuente oficial

    https://www.samhsa.gov/sites/default/files/oral-fluid-collection-site-manual-2024.pdf

    Leer el texto oficial ↗Más de Estados Unidos

    Resumen informativo elaborado por el equipo de Toxify a partir de la fuente citada, consultada en octubre de 2026. No reproduce el texto oficial ni constituye concepto jurídico: consulte la fuente para conocer el texto completo y su vigencia, y valide su aplicación con un profesional competente.

    Lleve esta norma a su programa

    Toxify relaciona cada requisito con su fundamento y lo convierte en políticas, procedimientos e indicadores para su organización.

    Haz tu programa →

  • SAMHSA: manual del Médico Revisor (MRO) para pruebas federales de drogas

    Manual de SAMHSA (HHS) para el Médico Revisor (MRO) en los programas federales de pruebas de drogas en el trabajo; vigente desde el 1 de octubre de 2017.

    TipoGuía
    DenominaciónMedical Review Officer Guidance Manual for Federal Workplace Drug Testing Programs
    Autoridad / emisorHHS / SAMHSA, Center for Substance Abuse Prevention, Division of Workplace Programs
    Fecha1 de octubre de 2017
    País / ámbitoEstados Unidos
    EstadoPor verificar

    Resumen

    Es el manual de orientación del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos, a través de SAMHSA, para el Médico Revisor Oficial (MRO), el médico que revisa y verifica los resultados de laboratorio antes de comunicarlos al empleador en los programas federales de pruebas de drogas. La edición con efecto desde el 1 de octubre de 2017 reorganizó el contenido y dejó obsoletas las anteriores. Se aplica a las pruebas de agencias federales bajo la Orden Ejecutiva 12564 y las Mandatory Guidelines en orina, y no a las pruebas del Departamento de Transporte (49 CFR Part 40). Es orientación y no crea obligaciones legales exigibles. Explica el formulario federal de custodia y control, los métodos de tamizaje, confirmación, validez y muestra dividida, y el procedimiento del MRO: revisión documental, entrevista al donante, explicación médica legítima, verificación, registro, reporte y confidencialidad. Incluye capítulos de interpretación por droga, con especial atención a opiáceos, y de resultados adulterados, sustituidos, diluidos o inválidos. Fija requisitos del MRO: médico con licencia, formación, certificación y recalificación quinquenal.

    Contenido principal

    • Estructura: cap. 1 Introducción, 2 Formulario federal de custodia y control (CCF), 3 Pruebas de drogas, 4 Revisión y reporte del MRO, 5 Interpretación de resultados, 6 Responsabilidades adicionales, 7 Información sobre drogas; apéndices A-F.
    • Alcance (cap. 1): programas federales bajo la Orden Ejecutiva 12564 y las Mandatory Guidelines en orina; excluye las pruebas DOT (49 CFR Part 40).
    • MRO (1.2): médico (M.D. o D.O.) con licencia, formación en farmacología y toxicología, examen de certificación, recalificación al menos cada 5 años e independencia del laboratorio.
    • Funciones: revisar todos los resultados positivos, adulterados, sustituidos, inválidos y rechazados y al menos 5 % de los negativos; conservar registros al menos 2 años.
    • Revisión documental (4.1): defectos fatales cancelan la prueba; los subsanables requieren memorando, y sin él en 5 días hábiles el MRO puede cancelar.
    • Entrevista al donante (4.2): contacto en general dentro de 24 horas, mínimo tres intentos en 72 horas; posibilidad de presentar explicación médica legítima documentada.
    • Interpretación (cap. 5): anfetaminas, cannabinoides, cocaína, opioides (incluye semillas de amapola y 6-acetilmorfina) y fenciclidina.
    • Resultados no negativos (cap. 5 y 7): adulterados y sustituidos verificados se reportan como negativa a la prueba; los inválidos se revisan aparte.
    • Muestra dividida (4.4): el donante tiene 72 horas desde la notificación para pedir el análisis del frasco B en otro laboratorio certificado.
    • Confidencialidad y seguridad (4.8, 6.3): información restringida a quien la necesite; posible comunicación de información médica relevante para la seguridad.

    ¿Por qué importa para su programa de prevención?

    Modela la figura del médico revisor que separa el resultado analítico del resultado verificado; es la referencia para diseñar en empresas la revisión médica de positivos y la protección de información de salud.

    Fuente oficial

    https://www.samhsa.gov/sites/default/files/workplace/mro-guidance-manual-oct2017_2.pdf

    Leer el texto oficial ↗Más de Estados Unidos

    Resumen informativo elaborado por el equipo de Toxify a partir de la fuente citada, consultada en octubre de 2026. No reproduce el texto oficial ni constituye concepto jurídico: consulte la fuente para conocer el texto completo y su vigencia, y valide su aplicación con un profesional competente.

    Lleve esta norma a su programa

    Toxify relaciona cada requisito con su fundamento y lo convierte en políticas, procedimientos e indicadores para su organización.

    Haz tu programa →

  • EE. UU. 49 CFR Part 382: pruebas a conductores comerciales y Clearinghouse

    Controlled Substances and Alcohol Use and Testing, aplicable a conductores con licencia comercial (CDL) y sus empleadores.

    TipoReglamento
    Denominación49 CFR Part 382 – Uso y pruebas de sustancias controladas y alcohol (FMCSA) y Drug & Alcohol Clearinghouse
    Autoridad / emisorFederal Motor Carrier Safety Administration (FMCSA) – DOT
    Fecha5 de diciembre de 2016
    País / ámbitoEstados Unidos
    EstadoVigente

    Resumen

    La Parte 382 del Título 49 del CFR, administrada por la Federal Motor Carrier Safety Administration (FMCSA), regula el uso y las pruebas de alcohol y sustancias controladas en conductores de vehículos comerciales. Su finalidad es prevenir accidentes y lesiones causados por el consumo de estas sustancias. Aplica a empleadores, conductores y agentes de servicio vinculados con la operación de vehículos que exigen licencia comercial (CDL), con exclusiones como ciertos militares y operaciones agrícolas o de bomberos. Prohíbe funciones sensibles con concentración de alcohol de 0,04 o más, beber en servicio o en las cuatro horas previas, negarse a una prueba y consumir sustancias controladas sin una prescripción adecuada. Exige pruebas preempleo, posaccidente, aleatorias, por sospecha razonable, de regreso al trabajo y de seguimiento, con tasas aleatorias mínimas anuales de 10 % para alcohol y 50 % para drogas. Regula el manejo de resultados, la confidencialidad, las consecuencias para el conductor y la formación. Su subparte G crea el Drug and Alcohol Clearinghouse, registro nacional de infracciones que los empleadores consultan antes de contratar y cada año. Las pruebas se practican conforme a la Parte 40 del DOT.

    Contenido principal

    • Subparte A (382.101-382.123): propósito (382.101) y ámbito con exclusiones (382.103); el conductor independiente necesita un pool aleatorio de al menos dos personas.
    • Subparte B: alcohol de 0,04 o más (382.201), consumo en servicio (382.205), en las 4 horas previas (382.207) y durante 8 horas tras un accidente o hasta la prueba (382.209).
    • 382.211 a 382.215: negativa a pruebas; sustancias de la Lista I prohibidas y otras solo con prescripción que no afecte la conducción; positivos y muestras adulteradas o sustituidas.
    • 382.301: prueba preempleo obligatoria para drogas; la de alcohol es opcional.
    • 382.303: posaccidente; alcohol, registrar si no se hace en 2 horas y desistir a las 8; drogas, desistir a las 32 horas.
    • 382.305: aleatorias con mínimo anual de 10 % para alcohol y 50 % para drogas, sin aviso y repartidas en el año.
    • 382.307: sospecha razonable basada en observaciones específicas de un supervisor capacitado, documentadas en 24 horas.
    • 382.309 y 382.311: regreso al trabajo y seguimiento conforme a la Parte 40, subparte O.
    • Subpartes D a F (382.401-382.605): manejo de resultados, archivo y confidencialidad; consecuencias para el conductor; información, formación y remisión.
    • Subparte G (382.701-382.727): Clearinghouse, consentimiento, reporte (382.705), acceso estatal (382.725) y sanciones (382.727); desde el 6-ene-2023 sustituye la consulta a empleadores previos (382.413(b)).

    ¿Por qué importa para su programa de prevención?

    Modelo de registro centralizado de infracciones y de verificación previa a la contratación, útil como referencia para empresas de transporte y contratistas.

    Fuente oficial

    https://www.ecfr.gov/current/title-49/subtitle-B/chapter-III/subchapter-B/part-382

    Leer el texto oficial ↗Más de Estados Unidos

    Otras fuentes consultadas

    Resumen informativo elaborado por el equipo de Toxify a partir de la fuente citada, consultada en octubre de 2026. No reproduce el texto oficial ni constituye concepto jurídico: consulte la fuente para conocer el texto completo y su vigencia, y valide su aplicación con un profesional competente.

    Lleve esta norma a su programa

    Toxify relaciona cada requisito con su fundamento y lo convierte en políticas, procedimientos e indicadores para su organización.

    Haz tu programa →

  • EE. UU. Drug-Free Workplace Act de 1988: lugar de trabajo libre de drogas

    Requisitos de lugar de trabajo libre de drogas para contratistas y beneficiarios de subvenciones federales.

    TipoLey
    DenominaciónDrug-Free Workplace Act of 1988 (41 U.S.C. cap. 81)
    Autoridad / emisorCongreso de los Estados Unidos
    Fecha18 de noviembre de 1988
    País / ámbitoEstados Unidos
    EstadoVigente

    Resumen

    La Drug-Free Workplace Act de 1988, hoy codificada en el capítulo 81 del Título 41 del Código de EE. UU., condiciona ciertos contratos federales a que el contratista mantenga un lugar de trabajo libre de drogas. Según el § 8102, una persona distinta de un individuo no puede ser considerada fuente responsable para un contrato por encima del umbral de adquisición simplificada, salvo contratos de bienes o servicios comerciales, si no se compromete a cumplir siete pasos: publicar una declaración que prohíba la actividad ilícita con sustancias controladas en el trabajo y sus sanciones; establecer un programa de concienciación; entregar la declaración a cada empleado del contrato; exigir que el empleado informe una condena por infracción de drogas en el trabajo dentro de cinco días; avisar a la agencia contratante dentro de diez días; sancionar al empleado o exigir su participación en un programa de rehabilitación; y mantener un esfuerzo de buena fe. Los contratistas individuales deben comprometerse a no incurrir en esa actividad. El incumplimiento permite suspender pagos, terminar el contrato o inhabilitar por hasta cinco años, previa notificación. La ley no exige pruebas de detección; su aporte es el modelo de política escrita, concienciación y consecuencias.

    Contenido principal

    • § 8102(a)(1): aplica a contratos por encima del umbral de adquisición simplificada, excepto bienes o servicios comerciales.
    • (a)(1)(A): declaración que prohíbe la actividad ilícita con sustancias controladas en el lugar de trabajo y fija sanciones.
    • (a)(1)(B): programa de concienciación sobre peligros, política, asesoría y rehabilitación disponibles, y sanciones.
    • (a)(1)(C): entrega de la declaración a cada empleado asignado al contrato.
    • (a)(1)(D): acatar la declaración como condición de empleo e informar condenas por infracciones en el trabajo dentro de 5 días.
    • (a)(1)(E): aviso a la agencia contratante dentro de 10 días.
    • (a)(1)(F) y (G): sancionar o exigir participación satisfactoria en un programa de asistencia o rehabilitación; esfuerzo de buena fe continuo.
    • (a)(2): el contratista individual se compromete a no incurrir en actividad ilícita con sustancias controladas al ejecutar el contrato.
    • (b): suspensión de pagos, terminación o inhabilitación por acción conforme a la FAR, con notificación y oportunidad de respuesta; inhabilitación de hasta 5 años.
    • El texto del § 8102 no exige pruebas de detección de drogas.

    ¿Por qué importa para su programa de prevención?

    Muestra un modelo de cumplimiento basado en política escrita, educación y rehabilitación sin pruebas obligatorias, aplicable a empresas que contratan con el gobierno de EE. UU.

    Fuente oficial

    https://www.govinfo.gov/content/pkg/USCODE-2021-title41/html/USCODE-2021-title41-subtitleIV-chap81-sec8102.htm

    Leer el texto oficial ↗Más de Estados Unidos

    Resumen informativo elaborado por el equipo de Toxify a partir de la fuente citada, consultada en octubre de 2026. No reproduce el texto oficial ni constituye concepto jurídico: consulte la fuente para conocer el texto completo y su vigencia, y valide su aplicación con un profesional competente.

    Lleve esta norma a su programa

    Toxify relaciona cada requisito con su fundamento y lo convierte en políticas, procedimientos e indicadores para su organización.

    Haz tu programa →